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洁净注塑

精密医疗注塑,一站式服务

研发企业得力助手

无尘注塑|医疗注塑|精密模具

安全性和质量在医疗行业中

是不可商议的

在产品生命周期的每个步骤中,法规要求都越来越严格。

行业中的组织越来越希望展示其相关资质及质量管控,并确保他们所做的每件事都具有最佳实践。

安全性和质量在医疗行业中
静电控制
静电控制
湿度气压控制
湿度气压控制
乳胶地板
乳胶地板
消毒处理
消毒处理
清洁性能好
清洁性能好

10万级洁净车间注塑

Workshop injection molding

01

什么是洁净车间?

无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内温湿度、室内压力、气流速度与气流分布、控制在某一需求范围内,而特别设计的空间。

02

洁净车间包含哪些标准?

洁净车间对空气洁净度、浮游菌和沉降菌的数量限制、压差控制还有其他一些物理和化学指标有着严格的要求。

03

空气清洁度要求是什么?

车间内空气被控制在一定的污染程度以下,每立方空气中含有的大于或等于0.5微米的尘埃粒数应小于10万粒/立方米,大于或等于5微米的尘埃粒数应小于2万粒/立方米。

04

对浮游菌和沉降菌的要求是什么?

对空气中的悬浮微生物也叫浮游菌和附着在表面上的微生物也叫沉降菌也提出了明确的数量限制。浮游菌的数量不应超过500个/立方米,沉降菌数量不应超过10个每培养皿。

洁净车间环境

Dust free workshop environment

我们的品质保障

Our Quality Assurance

我们的品质保障
减少医疗程序的风险

通过合理应用健全的风险管理流程将风险最小化


规范质量管理体系

通过规范医疗器械行业质量管理体系,保证出品质量达到使用标准和要求


保障产品使用安全

严格按照质量体系和产品要求,确保产品符合其预期目的。


普乐思迅精密塑业有限公司
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普乐思迅精密塑业有限公司
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